I. Imena proizvoda
Farmaceutske tvornice obično imenuju spremnike/spremnike od nehrđajućeg čelika na temelju procesnih funkcija opreme u sustavu.
(1) Skladištenje
WFI, PW, puferske otopine, srednji spremnici za skladištenje itd.
(2) Međuspremnik
Ostvarite određene funkcije zajedno s drugom procesnom opremom.
Na primjer, grijanje ili hlađenje izmjenjivačima topline, koncentriranje i odvajanje ultrafiltracijom te pročišćavanje i odvajanje kromatografskom opremom.
(3) Miješanje
Ostvarite miješanje čvrstog-tekućeg i tekućeg-tekućeg.
Kao što su spremnici za pripremu otopine, spremnici za miješanje,
koji koriste omotače ili zavojnice za postizanje funkcija grijanja i hlađenja.
(4) Reakcija
Realizirati biološku kulturu stanica ili kemijske reakcije.
Kao što su bioreaktori i sintetički fermentori.
II. Izbor mlaznica
Farmaceutska i sanitarna-oprema obično ima dvije vrste mlaznica: TC i NA, s priključcima koji su općenito Ingold.
TC se odnosi na tro-priključke, a NA je općenito poznat kao aseptične prirubnice.
Korisnik općenito određuje hoće li koristiti TC ili NA sučelja.
Oni-na početnoj razini koriste TC, dok oni-visoke razine općenito biraju NA.
Za manje zahtjeve koristi se 3A; za veće zahtjeve, usvojen je ASME BPE.
III. Raspored položaja mlaznica
Cijevi za ulaz i izlaz materijala: uglavnom na gornjoj i donjoj glavi.
CIP dovod i povrat tekućine: uglavnom na gornjoj i donjoj glavi.
Cijevi za čistu paru/sterilni zrak: uglavnom na gornjoj glavi.
Cijevi za disanje/ventilaciju: uglavnom na gornjoj glavi.
Odvodne cijevi: najniža točka glavne opreme je na donjoj glavi.
Tu su i neke mlaznice za dodavanje pomoćnog materijala ili dodatne funkcije. Osim bioreaktora, svi ostali su uglavnom na gornjoj glavi opreme. Kao što su svjetiljke na kontrolnom staklu, otvori za manometar, otvori za dovod pomoćnog filtra u krvnim proizvodima i otvori za razinu diferencijalnog tlaka (od kojih jedan mora biti dizajniran na gornjoj glavi).
Na donjoj glavi nalaze se otvori za temperaturu, otvori za odvod i otvori za razinu tekućine za mjerače razine diferencijalnog tlaka.
Međutim, u bioreaktorskoj opremi, neke mlaznice moraju biti instalirane na cilindar zbog zahtjeva procesa. Na primjer, otvori za plin, medij, inokulaciju virusa, sredstva protiv pjenjenja, hranjive tvari i uzorkovanje.
Za neku opremu s visokim materijalnim troškovima, dodatni uređaji za vaganje postavljaju se na potporne noge.
Dizajn svih mlaznica za farmaceutske spremnike mora minimalizirati mrtve noge; što je mrtva noga veća, veće su poteškoće u čišćenju kuglicama za prskanje. Štoviše, udaljenost od najmanje 1 inča (25,4 mm) mora biti rezervirana između mlaznica, a bolje je da bude što veća.
Princip za visinu mlaznica je da što kraće to bolje (obično 28 mm)!
Ali to ne bi trebalo utjecati na ugradnju stezaljki!
Pri projektiranju i proračunu ugradnje umetnih cijevi i cijevi za prskanje na sanitarnim tlačnim posudama treba obratiti pozornost i na mrtve noge. Ovdje je jednostavno pravilo da je L/A < 2; što je veća vrijednost, veća je mrtva noga, što znači da čišćenje kuglicom za prskanje neće biti učinkovito!
